2015年7月31日,國家食品藥品監督管理局發布的“關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政府意見的公告(2015年第140號)”,提出提高仿制藥審批標準,仿制藥按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批。2015年8月18日,國家食品藥品監督管理局發布了“關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(國發【2015】44號)”,明確了改革的12項任務,包括提高藥品審批標準,推進仿制藥質量一致性評價等,提出力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量和療效一致性評價工作。 為積極響應藥監部門及集團總部的號召,進一步提升企業產品質量,強化質量品牌建設,南京海陵在9月份開展第二十次“質量月”活動。本次活動主題為“健全質量一致性研究體系,落實集團化托拉斯管理”。啟動大會于9月7日下午在南京海陵行政大會議室召開,會議參加人員包括公司總經理賈樹田,總經理助理肖鑫,總經理助理曹義海等高層領導,各部門部長、主任及代表也到場出席了動員會。本次質量月各部門除了需要精心策劃活動方案、組織宣傳外,還包含7個活動環節,如:宣貫2015年版《中國藥典》、自檢、知識競賽等。會上,總經理賈樹田也做了動員宣傳,賈總要求各部門嚴抓質量,秉承“質量第一”的原則,以質量月活動為契機,做一個有責任有擔當的海陵人。 揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司 質量管理部 姚蕾
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